La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta sobre la falsificación y comercialización irregular de medicamentos para tratar la diabetes tipo ll, padecimiento que afecta principalmente a adultos, y su desarrollo suele estar relacionado con la obesidad y la hipertensión.
La empresa Boehringer Ingelheim Promeco notificó la falsificación de varios lotes de Trayenta (linagliptina) 5mg en presentación de
frasco con 30 tabletas, los cuales fueron comercializados al sector Salud público
con certificados analíticos falsificados.
Adicionalmente, los lotes D74364 y D7436 con caducidad del 31/12/2024 de
Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850mg, también comercializado al
sector Salud público, presenta irregularidades en el blíster, ya que su impresión se borra al aplicar un solvente.
Igualmente, los lotes D93199 con fecha de caducidad 28/02/2025 y E51952 con
caducidad 30/09/2025, encontrados en un establecimiento privado, muestran
alteraciones visibles como cintillas pegadas que cubren la fecha de caducidad;
además, el aluminio del blíster es más grueso, lo que obstaculiza la extracción de la
tableta.
Dado que se desconocen las condiciones de transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no se garantiza su seguridad,
calidad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud de quienes los
consuman.
Cofepris recomienda a la población no adquirir ni consumir Trayenta (linagliptina)
5mg y Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850 mg, que corresponden a
los números de lotes y características señaladas.
En caso de contar con información sobre su comercialización, se exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
De haber consumido alguno de los productos mencionados y presentar cualquier
reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo de inmediato a través del
siguiente enlace o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Para validar la autenticidad de cualquier medicamento, visite la página de
Consulta de Registros Sanitarios.
Cofepris también exhorta a los profesionales de la salud a que, antes de adquirir
productos a través de distribuidores, validen los documentos correspondientes
con el titular del registro sanitario.
De igual manera, la Plataforma de
distribuidores irregulares de medicamentos, herramienta diseñada por esta
comisión federal, ofrece información sobre el estatus de los proveedores.
Asimismo, al realizar traspasos entre instituciones públicas, es necesario asegurar
la trazabilidad de la adquisición legal de los productos y la documentación
asociada, además de garantizar condiciones óptimas de almacenamiento.
Por último, esta agencia insta a farmacias a adquirir medicamentos
exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa
titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de
funcionamiento y toda la documentación que garantice la legalidad de los
productos.
Cofepris mantiene acciones de vigilancia, y se compromete a mantener informada
a la ciudadanía sobre cualquier nueva evidencia que surja, con el fin de evitar que
productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y
representen un riesgo para la salud de la población.
