La Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta por irregularidades en el medicamento metotrexato solución inyectable 500 mg, del distribuidor Biosistemas y Seguridad Privada.
El Sistema Federal Sanitario de Cofepris identificó las irregularidades en dicho
producto, señalado con el lote HIMH23020 y con fecha de caducidad agosto de 2026 y se solicita a profesionales de la salud y al sector regulado, inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración del metotrexato solución inyectable 500 mg
La inmovilización deberá realizarse siguiendo las indicaciones de almacenamiento y conservación especificadas en la etiqueta.
Asimismo, se informa que esta comisión federal actualmente lleva a cabo las investigaciones pertinentes al producto. Esta acción tiene fundamento en la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y en la Ley General de
Salud, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de las normativas sanitarias
para evitar y controlar posibles riesgos, salvaguardando la salud pública.
Se hace un llamado a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, además de documentación que acredite la legal adquisición del producto.
Además, se pone a disposición el reciente listado de distribuidores irregulares, al
cual se puede acceder en el enlace https://bit.ly/3UjwZ3u
Se recuerda a la población que cualquier reacción adversa o malestar asociado con
el uso de este producto debe ser notificado a través del siguiente enlace
gob.mx/cofepris/notificacionram o al correo electrónico:
Cofepris informará en caso de identificar nuevas evidencias relacionadas con este
medicamento que puedan representar un riesgo para la salud y continúa la vigilancia para garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias y la protección de los ciudadanos.
