El proceso de investigación hasta la comercialización de la patente de un medicamento dura 20 años. Son tres las fases de investigación pueden prolongarse más de una década, en la fase uno participan voluntarios sanos, en la fase dos se estudian entre 40 y 200 personas con la enfermedad
“Pasamos a la fase tres, probamos a veces son dos mil, tres mil o hasta 30 mil o 40 mil pacientes, son pacientes muy seleccionados con la enfermedad que queremos atender, comparamos otro tratamiento que ya está en el mercado o que está reconocido que es eficaz”
Héctor Miranda, Director Médico de Bayer, Cono Sur, al participar en el Farma Latam 2022, explicó que en la fase cuatro para el desarrollo de un medicamento se estudia la seguridad del tratamiento a través del tiempo
“Se calcula que hay que estudiar aproximadamente dos o tres millones de sustancias para elegir diez mil moléculas que entran en el laboratorio, de diez mil, solamente entre 5 y 10 van a alcanzar la fase de probarse en humanos, una sola va a poder alcanzar finalmente la comercialización”
El especialista explicó que actualmente se realizan pruebas in vitro, in vivo y ahora se habla de análisis “In Silico”, significa que ahora es posible generar algoritmos de computadora o modelos matemáticos que permiten predecir qué va a pasar con ciertas sustancias que se administran a una célula o persona, sin necesidad de probar en un animal de laboratorio.
